標(biāo)題:
- 蘭花藥業(yè)完成非布司他片生產(chǎn)場地變更及GMP符合性現(xiàn)場檢查 2025-11-28
- 蘭花藥業(yè)成功獲得《藥品生產(chǎn)許可證》 2025-11-28
- 蘭花藥業(yè)首家健康生活館(大藥房)在晉城市開業(yè) 2025-03-04
- 我公司阿哌沙班片獲得國家局批準(zhǔn) 2024-07-25
- 蘭花藥業(yè)5月15日參展88屆全國藥品交易會(huì) 2024-05-06
概要:
近日,蘭花藥業(yè)正式獲得山西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》(許可證編號(hào):晉20160045)。這標(biāo)志著蘭花藥業(yè)在藥品研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域取得了里程碑式的重大突破,為后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的上市銷售奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
本次許可認(rèn)證生產(chǎn)范圍涵蓋:片劑(含青霉素類),硬膠囊劑(含青霉素類,僅限于藥品注冊(cè)/再注冊(cè)使用***)。認(rèn)證車間和生產(chǎn)線包括三個(gè)車間(青霉素固體制劑車間、綜合固體制劑一樓車間和綜合固體制劑二樓車間)5條生產(chǎn)線(詳見生產(chǎn)許可副本),皆嚴(yán)格依照國家《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、建設(shè)和驗(yàn)證。
此次成功獲證,不僅是對(duì)蘭花藥業(yè)前期籌備與建設(shè)工作的充分肯定,也為后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與上市提供了關(guān)鍵資質(zhì)支撐,極大地增強(qiáng)了蘭花藥業(yè)的核心競爭力,為公司的可持續(xù)發(fā)展和市場拓展打開了全新的局面。
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